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三阴乳腺癌治疗研究取得重大突破 五年无病生存率提升至82.8%

乳腺癌是全世界女性群体发病率最高的恶性肿瘤,平均每年新发乳腺癌病例高达170万,而仅在我国每年的新发乳腺癌患者超过27万,乳腺癌的治疗已经成为广受关注的公共卫生问题。而在所有分型的乳腺癌中,三阴乳腺癌的复发率和死亡率均高于其他分型,因此也被称为“最难治的乳腺癌”。

近日,中山大学肿瘤防治中心袁中玉、王曦、王树森等乳腺癌团队所完成的“可手术三阴性乳腺癌标准治疗后卡培他滨节拍维持的III期临床研究(SYSUCC-001)”以原创研究形式全文发表于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA),内科袁中玉教授为通讯作者,乳腺科王曦教授、内科王树森教授为共同第一作者。


易复发、预后差 三阴乳腺癌亟需维持治疗新方法

“随着科学发展,乳腺癌的治疗越发精准化,临床上常见的乳腺癌分型大多有合适的维持治疗的方法,例如雌激素受体(ER)和孕激素受体(PR)两种分型可以使用内分泌治疗,而人表皮生长因子受体2(HER2)分型的患者可以使用靶向治疗,而早期三阴乳腺癌目前的维持治疗方法仅有化疗。”

袁中玉教授介绍,三阴乳腺癌是所有乳腺癌中预后最差的一个亚型,其在女性乳腺癌中约占到15%,但同其他亚型乳腺癌相比,5年生存率相差12%-20%,究其原因,一方面就是三阴乳腺癌容易复发转移,另一方面则是缺乏有效的治疗模式。

“节拍化疗”显著降低三阴乳腺癌复发风险

对于三阴乳腺癌的治疗,过往采用的单次静脉强化化疗方式,难以改善三阴乳腺癌患者的预后,低剂量、持续口服的“节拍式”给药方法成为维持治疗的另一研究途径。卡培他滨作为一种临床使用多年的经典化疗药,在晚期肿瘤的化疗中有着良好的有效性和安全性,那么在标准化疗结束后继续用卡培他滨“节拍化疗”作为维持治疗能否降低复发风险呢?

早在2010年,中山大学肿瘤防治中心内科袁中玉、乳腺科王曦、内科王树森教授等带领中肿内、外科团队就开始了这项多中心、随机对照研究。经过国内13家合作单位十年来的共同努力,该研究于今年顺利完成,并取得了令人鼓舞的结果:卡培他滨节拍化疗作为维持治疗,将早期三阴性乳腺癌的复发风险降低了1/3以上,将患者的5年无疾病生存率从73.0%提高至82.8%;节拍化疗的安全性良好,83%患者可以顺利完成全程治疗而没有严重毒副反应。


为什么“节拍式”给药化疗的效果如此明显,王树森教授表示,乳腺癌复发转移需要通过血管形成和逃避免疫来实现,“节拍化疗”针对这两个重要环节,通过抗血管生成、调节免疫,来降低早期三阴乳腺癌的复发几率;同时标准治疗一年内是三阴乳腺癌的复发高峰期,“节拍化疗”的持续时间一般也是一年,可以很好的过渡危险阶段。

想要取得长期稳定的疗效,治疗方面还需要满足一些必要条件。王曦教授认为,治疗方法便捷、毒副作用小、经济可承受,是实现乳腺癌患者长期生存的前提。一方面要保证患者的依从性,另一方面要让患者治得起病,而值得一提的是,卡培他滨维持治疗一年的总费用不足四千元,报销后患者仅需负担一千元左右,其性价比和普及性不言而喻。

研究成果获国际权威认可 多项研究仍齐头并进

据悉,该研究是目前国际上首个将节拍化疗用于三阴乳腺癌标准治疗后的维持治疗并取得阳性结果的大型Ⅲ期临床试验。在被称为肿瘤学“奥斯卡”的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,王曦教授代表团队口头汇报了该研究的成果,向全世界发出了“中肿最强音”。近日,该研究又以原创研究形式全文发表于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》,是迄今为止国内乳腺癌临床研究领域所发表的最具影响的学术期刊之一,标志着其创新性、严谨性和有效性得到了国际权威医学组织的一致高度认可。


研究团队合影

袁中玉教授透漏,目前团队在节拍化疗领域的研究并未止步,节拍化疗在其它乳腺癌亚型的治疗效果、节拍化疗与内分泌治疗的维持治疗、节拍化疗与抗生素治疗组合治疗等多个方向的研究正在开展,未来乳腺癌患者将会有更多有效的治疗模式可供使用。

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