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2020版《中国药典》正式执行,药企参与标准研究意义深远!

2020版《中国药典》正式执行,药企参与标准研究意义深远!

12月30日,2020年版《中国药典》迎来正式执行,《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,新版《中国药典》的颁布实施,必将促进我国药品质量的提高,药品安全性和有效性将得到进一步保障。

从质量管理方面来看,新版药典要求企业必须不断提升自身产品工艺水平,提高产品质量标准,淘汰落后工艺和标准,使得产品质量高,疗效好,安全可控。

与此同时,国家一直在推动企业参与药品标准的制定,从而实现更多的科研成果在药品标准中得到转化和应用。一方面,企业在科研方面的优势可以得到充分突显;另一方面,药企也可以充分发挥主体作用,通过积极开展本企业的标准修订和提升工作,加强研发创新,形成既有自身技术特点又有竞争力的药品标准,从而实现推动我国药品质量得到整体提升。

以本次药典标准起草研究中备受关注的咳特灵制剂为例,咳特灵作为经典止咳用药,但质量标准一直以来并不高,自2015年版药典标准对咳特灵制剂进行了严格的质量提升后,咳特灵制剂市场已经产生了巨大变化,据悉,当咳特灵制剂再次被国家药监局纳入2020年版质量标准提高范围内时,国家药典委员会就组织了技术团队,对各地检验机构及咳特灵制剂生产厂家进行层层筛选,严格把关,最终选定广东省药品检验所及知名制药企业

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